COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (1 piraso): Pagsusuri sa Laway

Ang mga pagsusuring gumagamit ng laway ay lalong maginhawa kumpara sa mga nasal o oropharyngeal swab na ginagawang mas madali para sa mga tao na magsagawa ng self-test.

Paglalarawan ng COVID-19 Antigen Rapid Test Kit

Ayon sa EUIVDD (98/79/EC) Direktiba ng mga Kagamitang Diagnostiko sa In Vitro, ang COVID-19 Antigen Rapid Test Kit ng Huachenayng ay nagbigay ng Self-Declaration (Doc) para sa produkto.

Ang COVID-19 Antigen Test ay isang in vitro immunochromatographic na pamamaraan para sa kwalitatibong pagtuklas ng SARS-CoV-2 nucleocapsid protein antigens mula sa laway ng mga indibidwal na pinaghihinalaang may COVID-19.

Ang pagsusuri ay upang matukoy ang SARS-CoV-2 nucleocapsid antigen na karaniwang nakikita sa mga upper respiratory sample sa panahon ng acute phase ng impeksyon. Ang positibong resulta ng pagsusuri ay nagpapahiwatig ng pagkakaroon ng mga viral antigen, ngunit ang ugnayan ng klinikal, medikal na kasaysayan, at iba pang impormasyon sa pagsusuri ay kinakailangan upang matukoy ang katayuan ng impeksyon. Gayunpaman, ang impeksyon sa bakterya o co-infection sa iba pang mga virus ay maaari ring magdulot ng positibong resulta ng pagsusuri.

Kung ang sample ay walang 2019-nCoV antigen, hindi maaaring mabuo ang isang pulang linya ng reaksyon sa T zone.

Mga Tagubilin sa Paggamit ng COVID-19 Ag Rapid Test Kit

TANDAAN:

1. Hugasan muna ang iyong mga kamay bago hawakan ang kagamitan.
2. Huwag kumain ng 30 minuto bago ang koleksyon.
3. Kunin ang sample buffer at test cassette upang maging equilibrate sa temperatura ng kuwarto.
4. Banlawan ang iyong bibig ng tubig 30 minuto bago mangolekta ng laway upang linisin ang nalalabi.
5. Ang pagdiin ng iyong dila sa base ng iyong mga ngipin sa itaas at ibabang bahagi ay makakatulong sa iyo na mailuwa ang sapat na dami ng laway sa maikling panahon.
6. Ang dami ng laway na nakolekta ay dapat umabot sa linya ng pagkakalibrate.
7. Ang mga gamit nang kagamitan sa pagkolekta ay dapat itapon sa nakalaang basurahan para sa klinikal na basurahan.

Interpretasyon ng mga Resulta ng Pagsusuri

Positibong Resulta:

Kung ang parehong linya ng C at T ay makikita sa loob ng 15 minuto, ang resulta ng pagsusuri ay positibo at balido.

Negatibong Resulta:

Kung ang lugar na sinusubok (T line) ay walang kulay at ang lugar na kontrol ay nagpapakita ng isang may kulay na linya, ang resulta ay negatibo at balido.

Hindi wastong Resulta:

Ang resulta ng pagsusuri ay hindi wasto kung walang mabubuong linyang may kulay sa rehiyon ng kontrol. Ang sample ay dapat na muling subukan gamit ang isang bagong test cassette.

TANDAAN:

• Basahin ang resulta pagkatapos ng 15 minuto.
• Ang interpretasyon ay hindi wasto nang higit sa 30 minuto.
• Ang mga ispesimen na naglalaman ng napakababang antas ng target na antibody ay maaaring magkaroon ng dalawang may kulay na linya sa loob ng 15 minuto.
• Kapag nagpakita ng mga hindi wastong resulta, dapat mong ulitin ang pagsusuri gamit ang isang bagong tool.

Mga Pag-iingat sa COVID-19 Antigen Rapid Test Kit

• Ang test kit na ito ay isang qualitative assay, hindi isang quantitative assay.
• Ang katumpakan ng pagsusuri ay nakasalalay sa proseso ng pangongolekta ng sample. Ang hindi wastong pangongolekta ng sample at hindi wastong pag-iimbak ng sample ay makakaapekto sa resulta ng pagsusuri.
• Hindi ito maaaring gamitin bilang tanging batayan para sa paggamot, pamamahala ng pasyente, at pagkontrol ng impeksyon. Ang mga negatibong resulta ng pagsusuri ay dapat isaalang-alang batay sa kamakailang kasaysayan ng pagkakalantad ng pasyente, medikal na kasaysayan, at mga klinikal na palatandaan at sintomas na naaayon sa COVID-19.
• Ang kit na ito ay ginagamit lamang para sa in vitro auxiliary diagnosis at dapat gamitin nang mahigpit alinsunod sa mga Tagubilin Para sa Paggamit.
• Pakisuri ang petsa ng bisa ng kit at ang integridad ng pakete bago gamitin. Hindi magagamit ang kagamitan sa pagsubok kung sira ang pakete nito o luma na ang produkto.
• Dapat sundin ang oras para sa pagsusulit at pagbabasa ng mga resulta.
• Matapos mabuksan ang supot ng test cassette, dapat isagawa ang pagsusuri sa loob ng 60 minuto. Ang test cassette ay maaari lamang gamitin nang isang beses.
• Dahil sa mga limitasyon ng mga antigen detection test kit, inirerekomendang gumamit ng mga pamamaraan ng nucleic acid amplification o virus culture identification upang suriin at kumpirmahin ang mga negatibong resulta ng pagsusuri.
• Ang kit ay nakaimbak sa 2℃~30℃. Ilayo sa mamasa-masa, sikat ng araw, init, o mga kondisyon ng pagyeyelo.
• Ang mga resulta ng pagsusuri ng kit na ito ay para lamang sa klinikal na sanggunian, at ang klinikal na diagnosis ng sakit ay dapat isaalang-alang kasama ng mga sintomas, palatandaan, medikal na kasaysayan, iba pang mga pagsusuri sa laboratoryo, at tugon sa paggamot ng pasyente.